大數據顛覆概率論，仿制藥敢超原研品

——首屆奧吉娜仿制藥與兒童藥（上海）高峰論壇勝利召開

魏國平博士 

奧吉娜藥業精英團隊合影

隨著科技發展及信息化加速，近年來大數據成為一個熱門研究領域，并越來越被各行各業重視。因此，可以毫不夸張地說，“大數據時代“已經來臨。在此背景下，不管是醫藥行業還是醫藥企業，對于大數據已經開始廣泛運用。業界普遍認為，大數據將會給整個醫藥產業鏈條各個環節帶來巨大的改變，影響醫藥領域的未來發展。

8月30日，一場主題為“大數據顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海成功召開。此次論壇由沈陽奧吉娜藥業有限公司主辦，中華醫學會繼續醫學教育教材編務會、中國醫藥企業管理協會、中國實用內科雜志協辦，東軟集團股份有限公司、沈陽坔星人大數據研發公司提供數據支撐，是首屆吉娜仿制藥與兒童藥高峰論壇。

中國醫藥企業管理協會會長于明德，中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾，首都醫科大學附屬安貞醫院神經內科主任畢齊，衛生部中日友好醫院全國中西醫結合心血管病中心副主任柯元南，上海胸科醫院心內科副主任醫師施鴻毓，上海市兒童醫院藥學部副主任孫華君，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院兒科主任醫師邵杰,中國醫科大學于波主任，曲秀娟副教授，沈陽藥科大學王淑君教授、東軟集團（上海）有限公司資深咨詢顧問馬瑋以及沈陽奧吉娜藥業董事長魏國平等來自全國各地的醫藥政府官員、專家、企業家以及媒體工作者近300人齊聚一堂，同襄盛舉。

作為論壇主辦方，魏國平對與會人員表示了歡迎和感謝。他表示，自新醫改實施以來，近年來醫藥新政頻頻出臺，整個醫藥產業正處于變革時期，此次論壇將圍繞著仿制藥質量一致性評價、兒童藥口服劑型進行深入交流，共同探討大數據對醫藥領域的影響和改變，探尋醫藥行業未來發展方向。

據了解，整個論壇為期一天，分為“大數據時代仿制藥一致性評價面面觀”和“適用于兒童的口服藥劑型點點論”兩個論壇。上午舉行的“大數據時代仿制藥一致性評價面面觀”由《中國實用內科雜志》副主編兼編輯部主任任延剛主持，于明德、畢齊、柯元南等專家分別發表了《一致性評價政策意義及對醫藥行業影響》、《我國心腦血管疾病現狀及臨床常用藥品介紹》、《奧吉娜100mg阿司匹林腸溶片生物等效臨床實驗講解》、《大數據顛覆概率論》等主旨演講，并舉行了《大數據時代仿制藥一致性評價臨床試驗的現狀及未來發展方向》沙龍活動及互動環節，深入地分析了仿制藥質量一致性評價實施的方方面面，以及大數據對仿制藥質量一致性評價的影響。

大數據顛覆概率論研討會（左起柯元楠、于明德、馬瑋、魏國平、王淑君、于波） 

事實上，早在2013年年初，國家藥監總局就印發了《關于開展仿制藥質量一致性評價工作的通知》，并出臺了《仿制藥質量一致性評價工作方案》。按照政策提出的目標計劃，2012年啟動15個基本藥物品種質量一致性評價的試點，2013年開展50個基本藥物品種質量一致性評價方法和標準的制定，2014年全面開展其他基本藥物品種質量一致性評價方法和標準的制定，2015年，全面完成基本藥物目錄品種質量一致性評價方法和標準的制定。

但從現狀來看，我國仿制藥質量一致性評價進展并不順利，甚至可以說陷入了尷尬的局面。國家出臺仿制藥質量一致性評價政策至今已有一年半時間，不僅沒有一個基本藥物真正啟動評價，目前還停留在評價方法的爭議上。近年來，國家在基藥招標中鼓勵優先采購達到國家國際水平的仿制藥，而仿制藥質量一致性評價的參比品就是原研藥，因此跨國藥企不可能配合中國藥企證明二者一致，使得自己在競爭中處于劣勢，這也是導致我國仿制藥一致性評價難以推行的重要原因。“大數據的興起以及應用，或許是一條更加可行、光明之路。”參加論壇的專家如是說。

魏國平博士正在進行“大數據時代仿制藥與原研藥療效評價之新論”演講 

“適用于兒童的口服藥劑型點點論”在下午舉行。會議首先回顧了中央電視臺焦點訪談欄目用藥安全情況，同時孫華軍、邵杰等多位專家發表了《我國兒童口服藥品的現狀及分析》、《目前我國兒童臨床常見病介紹及解析》等演講，并進行了兒童口服藥品劑型研討會和學術雜志論文講解，全面而深入地對我國兒童用藥的現狀進行了剖析，為我國兒童用藥的未來發展建言獻策，精彩的演講贏得了與會人員的陣陣掌聲。

目前，我國兒童用藥形勢嚴峻，國家對兒童用藥支持力度正在不斷加大。今年5月底，衛計委等六部委出臺了《關于保障兒童用藥的諾干意見》，明確指出我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏，并在審批、定價以及臨床學術等方面鼓勵藥企大力開發兒童藥物。

那么，究竟什么樣的劑型和規格更加適合兒童？顯然，這需要專家學者、基層醫療機構醫生、兒童家長們以及藥企共同研討。因此，在論壇上，奧吉娜隆重地舉行了“奧吉娜兒童泡騰片研制啟動儀式”。魏國平表示，奧吉娜正在研制泡騰劑型的兒童藥，將以互聯網時代開放的設計方式，邀請全社會（醫生、家長）共同參與。

作為一家始終關注心腦血管用藥和兒童用藥的企業，奧吉娜主要產品包括100mg阿司匹林腸溶片、泡撲通（阿司匹林維生素C泡騰片）、泡撲熱（對乙酰氨基酚維生素C泡騰片）等，其中100mg阿司匹林腸溶片占據三分之一的中國市場，與德國拜耳公司形成掎角之勢，為3300萬中國心腦血管病患者送去安康；阿司匹林維生素C泡騰片（泡撲通）和對乙酰氨基酚維生素C泡騰片（泡撲熱）以其安全、快效、服用無痛苦的特點，倍受兒童、老年人和白領們的青睞，解決了國內2000萬兒童和老人服藥困難的問題。另外，奧吉娜還即將上市兒童用藥新藥對乙酰氨基酚泡騰片，將進一步為兒童用藥貢獻自己的力量。

一直以來，奧吉娜秉承科技報國理念，以“創立民族工業品牌，提高國民生活水平”為諾言，將“愛祖國、愛人民”作為奧吉娜人的信條，依靠強勁產品力屹立于中國醫藥行業。而此次論壇的成功舉辦，在為國家醫藥發展建言獻策的同時，也必將推動奧吉娜向更高的目標發起沖鋒，實現進一步做大做強。

與會各位專家合影（左起任延剛、柯元楠、于明德、馬瑋、魏國平、王淑君、于波）